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        我國醫療器械產業已進入蓬勃發展的“黃金期”

        2021-4-1 14:25:50  來源:經濟參考報  http://www.shizikeji.com/

               國務院新聞辦公室日前舉行國務院政策例行吹風會,介紹《醫療器械監督管理條例》有關情況。國家藥品監督管理局副局長徐景和在會上表示,我國醫療器械產業已進入蓬勃發展的“黃金期”。


          “這里有幾個數字和大家分享:目前全國有醫療器械生產企業2.5萬多家,經營企業89.7萬多家。2019年全國醫療器械主營業收入達到7200多億元,約占全球醫療器械市場規模的20%。一批具有核心技術的本土醫療器械生產企業快速涌現,一批跨國醫療器械巨頭在我國落地生根,醫療器械產品的可及性不斷提升?!彼f。


          徐景和介紹,目前,全國醫療器械注冊證達13.9萬件,備案醫療器械達11.5萬件,批準上市的創新醫療器械已達103件?,F在有醫療器械標準1791項,其中國家標準227項,行業標準1564項,國際標準一致性程度達到90.4%。


          此外,現有醫療器械監管部門規章14部,醫療器械技術指導原則345個。全國備案的臨床試驗機構達到998家。

         

         

             醫藥保健市場研究報告   責任編輯:S739


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